云浮懈俏科技有限公司

ELIX Polymers(簡(jiǎn)稱(chēng)ELIX)是中化集團的成員企業(yè)之一，是歐洲ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)樹(shù)脂及其衍生物的主要制造商。
　　公司總部位于西班牙的塔拉戈納，并在所有主要市場(chǎng)擁有銷(xiāo)售支持團隊，是一家為高質(zhì)量熱塑性塑料應用量身定制解決方案的專(zhuān)業(yè)提供商。擁有40年的歷史，ELIX Polymers是ABS聚合物的專(zhuān)家，它有資源，專(zhuān)業(yè)知識和經(jīng)驗，通過(guò)高度個(gè)性化的解決方案為客戶(hù)創(chuàng )造價(jià)值。
　　ELIX Polymers為各種行業(yè)和應用提供廣泛的材料解決方案，滿(mǎn)足醫療保健、汽車(chē)、家電、電子、玩具和其他行業(yè)的嚴格要求。
　　ELIX Polymers，作為高性能ABS材料的專(zhuān)家，2月5日至6日在巴黎Pharmapack ELIX展位(K60)上展示其在醫療保健領(lǐng)域的成果。ELIX正在提高其質(zhì)量保證和與醫用級預著(zhù)色ABS化合物相關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)的知名度。參觀(guān)者通過(guò)展會(huì )了解到其產(chǎn)品組合、新的創(chuàng )新，和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
　　『 質(zhì)量保證 』
　　質(zhì)量保證是ELIX價(jià)值方案的核心。就該公司醫用級ABS而言，它涵蓋了所有預著(zhù)色配方，包括顏色配方。顏色穩定性是通過(guò)一個(gè)專(zhuān)門(mén)開(kāi)發(fā)的材料選擇和一致性過(guò)程實(shí)現的，該過(guò)程需要測試所有傳入的原材料，在制造過(guò)程中進(jìn)行中間控制，以及對最終化合物進(jìn)行擴展測試。
　　在選擇醫用級ABS材料時(shí)，加工者可以采取以下兩種方法之一: 他們可以選擇預著(zhù)色的產(chǎn)品，或者他們可以選擇本色的ABS材料，并在成型過(guò)程中使用色母料將其混合。為了降低他們在法規遵從方面的風(fēng)險，一些OEM更傾向于ELIX預著(zhù)色醫用級ABS。這是因為ELIX保證了整個(gè)材料配方的生物相容性，包括添加劑和完整的顏色配方。
　　即使本色ABS和色母料中某種物質(zhì)的濃度可能分別符合有關(guān)法例的規定，但在將本色ABS與色母料混合以達到目標顏色時(shí)，所生產(chǎn)的有色ABS可能會(huì )超過(guò)最高濃度限制。此外，使用色母?？赡軙?huì )增加不合規的風(fēng)險，因為成分之間可能存在相互作用，而且這種相互作用并不總是容易預測的。通過(guò)使用預著(zhù)色ABS，這些風(fēng)險被最小化，因為合規性已經(jīng)在最終的有色材料配方上進(jìn)行了驗證和認證。ELIX根據ISO 10993-1和USP class VI測試其醫用級有色ABS的生物相容性。
　　減少復雜性是只有一方提供多方面價(jià)值的自然結果。因為ELIX可以提供目標顏色的醫用級ABS，所以OEM客戶(hù)不需要涉及和管理不同的參與者;他們不需要從每個(gè)不同的供應商獲得單獨的聲明，也不需要評估不同供應商提供的物質(zhì)之間存在潛在相互作用的風(fēng)險。他們可以通過(guò)一個(gè)步驟，從一個(gè)單一的來(lái)源獲得所有相關(guān)的認證，包括完整的材料配方。這也為OEM提供了更高的質(zhì)量保證。
　　與大規模聚合過(guò)程中典型的大批量生產(chǎn)相比，ELIX實(shí)施的批量生產(chǎn)使產(chǎn)品的可追溯性容易得多。批量生產(chǎn)可以根據客戶(hù)的具體要求，對個(gè)別批次進(jìn)行特定的測試。此外，批量大小可以更容易地適應客戶(hù)的需求，從而使生產(chǎn)周期短于行業(yè)平均生產(chǎn)周期。

『?關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)?』
　　許多OEM更喜歡ELIX預著(zhù)色ABS方案，因為ELIX技術(shù)服務(wù)對他們的業(yè)務(wù)產(chǎn)生了積極的影響。這些服務(wù)包括顏色開(kāi)發(fā)服務(wù)、產(chǎn)品管理、特殊測試、配方和樣品存儲、模具模擬服務(wù)和注塑指導。
　　ELIX醫用級ABS有多種顏色可供選擇;客戶(hù)可以訪(fǎng)問(wèn)一個(gè)包含120多種匹配顏色的數據庫。但公司的顏色開(kāi)發(fā)服務(wù)提供更多: 經(jīng)驗豐富的團隊可以根據要求開(kāi)發(fā)新的顏色，這些團隊專(zhuān)門(mén)選擇FDA和EU-FC批準的顏料和添加劑。ELIX產(chǎn)品管理部門(mén)提供了許可的成分清單，通過(guò)不斷監測許可的物質(zhì)和濃度，并確保優(yōu)化的配方保持在規定限度內，從而增加了價(jià)值。
　　除了顏色開(kāi)發(fā)，ELIX產(chǎn)品管理部門(mén)還進(jìn)一步優(yōu)化配方，以?xún)?yōu)化表面鐳雕能力并保證其配方符合各項醫療食品認證。
　　不斷變化的醫療監管框架給OEM帶來(lái)了一個(gè)重要的風(fēng)險。ELIX產(chǎn)品管理服務(wù)大大降低了這種風(fēng)險，對OEM的業(yè)務(wù)產(chǎn)生了顯著(zhù)的積極影響。
　　ISO 10993(醫療器械的生物學(xué)評估)的最新修訂，特別是第18部分(材料的化學(xué)表征)，強調了材料的化學(xué)表征。ELIX Polymers通過(guò)其特殊測試服務(wù)為OEM提供支持，該服務(wù)提供超出TDS范圍的內部和外部測試，以表征ELIX材料。檢測方法包括紅外光譜、氣相色譜等技術(shù)。新類(lèi)型的測試也可以按需提供。
　　ELIX技術(shù)服務(wù)包括無(wú)變更協(xié)議和醫用級ABS的樣品存儲。根據長(cháng)期供貨協(xié)議，保證3年不改變產(chǎn)品配方(包括顏色配方)，并提供3年樣品儲存。
　　ELIX還提供材料加工領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)。對于穩健的注塑過(guò)程，模具模擬和模具設計支持在預測材料加工行為方面非常有用。ELIX提供模具模擬服務(wù)，包括Moldflow和Moldex3D軟件文件，其中包括ELIX醫用級ABS材料數據屬性。這些文件可以用于軟件模擬，以預測一個(gè)優(yōu)化的注射過(guò)程，降低報廢率和提高零件的質(zhì)量。
　　注塑指導也是對注塑模具制造商的寶貴支持——在設計階段選擇合適的設備、工具和工藝參數，在生產(chǎn)階段識別常見(jiàn)的缺陷及其根源，并解決這些問(wèn)題。
　　ELIX的質(zhì)量保證和技術(shù)服務(wù)代表了對OEM及其供應鏈的關(guān)鍵價(jià)值建議。它通過(guò)ELIX客戶(hù)服務(wù)和銷(xiāo)售團隊提供的ELIX商業(yè)服務(wù)加以補充。