云浮懈俏科技有限公司

最新新冠狀病毒愈演愈烈，市面上各種口罩魚(yú)龍混雜，大家除了買(mǎi)不到口罩會(huì )困惑外，如何選擇合適的口罩也需要我們注意。

因為口罩品類(lèi)眾多，真正有效進(jìn)行醫用級別的口罩卻不多，因此根據不同的標準，口罩的分類(lèi)也不一樣。如從材質(zhì)來(lái)看，主要分為紗布口罩、無(wú)紡布口罩和PTFE納米薄膜口罩；而從功能上分，又可分為醫用外科口罩、一次性醫用口罩和醫用防護口罩等。本文主要分析口罩滅菌對外包裝的要求，以及包裝對口罩市場(chǎng)投放量的影響。

口罩的滅菌方式

一般醫療器械的主要滅菌方式為高溫蒸汽、環(huán)氧乙烷、輻射滅菌、低溫等粒子，而我們醫用口罩則采用其中的環(huán)氧乙烷滅菌方式進(jìn)行殺菌處理（俗稱(chēng)EO滅菌）。而人們通俗認知的臭氧殺菌、紫外線(xiàn)殺菌對醫用口罩作用不大，因此那些打著(zhù)紫外線(xiàn)殺菌實(shí)現口罩循環(huán)利用的設備或儀器實(shí)際上沒(méi)有任何作用。

目前市場(chǎng)上也有一些嘗試采用輻射滅菌，但是因為口罩產(chǎn)品的材質(zhì)和工藝特殊性，輻射滅菌后會(huì )產(chǎn)生臭氣，并且熔噴材料輻照后會(huì )加快分子量斷裂，導致老化而不能起到防護組作用。

此外生產(chǎn)完后的口罩進(jìn)行滅菌后在運輸儲存過(guò)程中都是無(wú)菌狀態(tài)，滅菌使用理化方式消殺微生物，無(wú)菌醫療器械的無(wú)菌不是絕對的，也只是把微生物的存活減少到最低狀態(tài)，當前無(wú)菌醫療器械的無(wú)菌概率標為為10-6，即百萬(wàn)分之一。

同時(shí)，因為環(huán)氧乙烷是致癌物質(zhì)，而一次性外科口罩，滅菌級別的醫用口罩等都是采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌處理，如何保證滅菌后，口罩中沒(méi)有環(huán)氧乙烷殘留，能夠在使用時(shí)，環(huán)氧乙烷能夠充分解析，達到國際解析標準（國際標準為解析后環(huán)氧乙烷的殘留量少于10ｕg/g），這與口罩的包裝物的透氣性有很大關(guān)系，通常包裝用的聚乙烯PE包裝袋解析時(shí)間非常長(cháng)，如果操作不當，很容易讓消費者佩戴了沒(méi)有完全解析的口罩，反而對人體有害，因此真正符合口罩外包裝的滅菌袋一般采用高透氣性和一定阻隔的紙塑包裝，但市場(chǎng)上一次性口罩普遍采用經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌的PE塑料袋包裝，但需要存放20天以上以利于袋內環(huán)氧乙烷的解析。?

口罩滅菌對包裝要求?

正如上面所說(shuō)，環(huán)氧乙烷解析時(shí)間與外包裝的透氣性關(guān)系較大。以下是兩種包裝形式的對比圖供參考。

PE聚乙烯塑料袋

由于透氣性較差，會(huì )導致環(huán)氧乙烷無(wú)法進(jìn)入口罩內部從而降低殺菌消毒的徹底性，同時(shí)也會(huì )造成解析的不徹底致使環(huán)氧乙烷殘留在口罩上，無(wú)意中損害了身體健康。此外，塑料袋包裝口罩解析時(shí)間將長(cháng)達20天，在市場(chǎng)對口罩空前需要的當下，大大影響了口罩供應。?

紙塑包裝袋

由于包裝中紙的存在能有效增強透氣性，增強殺菌消毒的徹底性也降低了環(huán)氧乙烷殘留的可能性。通常解析時(shí)間7天甚至更短，最短可以2-3天完成，降低解析周期，且阻菌性?xún)?yōu)越，可使口罩保持無(wú)菌狀態(tài)長(cháng)達三年以上，更安全，當然紙塑包裝因為包裝工藝和環(huán)節更多，相比聚乙烯塑料袋，成本更高。

目前中國市場(chǎng)上醫用口罩PE塑料袋包裝占90%，紙塑袋僅占10%，因為口罩滅菌后，聚乙烯包裝需要更長(cháng)的時(shí)間確保環(huán)氧乙烷的解析，因此生產(chǎn)與市場(chǎng)的流轉時(shí)間需要更長(cháng)，但紙塑包裝減少口罩出廠(chǎng)時(shí)間，更快速的保護消費者健康。因此如果在包裝成本可靠的情況下，采用紙塑包裝能夠極大提高口罩的市場(chǎng)投放量。